El antiviral lenacapavir se posicionó como una de las estrategias más avanzadas en la prevención del VIH. En diciembre de 2024, la revista Science lo reconoció como el mayor avance científico del año por su capacidad de prevenir infecciones con solo dos inyecciones anuales​.

Sin embargo, los ensayos clínicos más recientes indican que la administración podría reducirse a una sola inyección al año, lo que representaría un avance aún mayor​.

A diferencia de una vacuna, lenacapavir es un inhibidor de la cápside del VIH. Su mecanismo de acción interfiere con la cubierta proteica del virus, que protege su material genético y las enzimas necesarias para la replicación. De esta forma, el fármaco impide que el VIH complete su ciclo de vida y se propague en el organismo​.

Sobre su importancia en la prevención, la doctora Linda-Gail Bekker, especialista en VIH en el África austral y una de las principales desarrolladoras del medicamento, explicó: “Para los jóvenes, la decisión diaria de tomar una pastilla o usar un condón puede ser un gran desafío. Una inyección dos veces al año, o incluso una sola vez, podría ser la opción que los mantenga libres del VIH”​.

Hasta ahora, la profilaxis preexposición (PrEP) exigía un régimen de dosis diarias o inyecciones cada dos meses, como en el caso de cabotegravir, aprobado en 2021​. Lenacapavir no solo extiende la protección, sino que reduce la carga de adherencia, un factor clave en la efectividad de los tratamientos preventivos​.

Los ensayos clínicos fueron contundentes:

En un estudio con 5.000 mujeres en Uganda y Sudáfrica, ninguna de las participantes que recibió dos inyecciones anuales contrajo el virus​.
En otro ensayo con 3.265 hombres y personas de género diverso, la incidencia de VIH se redujo en un 96%​.
Los últimos avances fueron presentados en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections en San Francisco. En este estudio, 40 voluntarios saludables recibieron una única inyección de lenacapavir en el músculo glúteo. Un año después, los niveles del fármaco en sangre seguían siendo elevados, lo que sugiere que la protección anual es viable​.

Sobre estos hallazgos, Carina Marquez, profesora asociada de medicina en la Universidad de California en San Francisco, aseguró: “Será un cambio radical si funciona, y los datos de la fase I son prometedores”​.

Actualmente, Gilead Sciences presentó una solicitud para la aprobación de la versión de dos inyecciones anuales ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La compañía espera obtener una respuesta en junio de 2025​.

Para garantizar su acceso en 120 países de ingresos bajos y medios, la farmacéutica firmó acuerdos con seis fabricantes de genéricos. Además, organismos internacionales buscan asegurar que al menos 2 millones de personas puedan recibir el tratamiento​.

No obstante, un factor que podría afectar la distribución del fármaco es la pausa en la ayuda internacional de Estados Unidos, derivada de una orden ejecutiva de la administración Trump.

Renu Singh, directora sénior de farmacología clínica en Gilead Sciences, afirmó: “Estamos evaluando nuestras opciones y trabajando con el gobierno para encontrar soluciones”​.

Lenacapavir se perfila como una de las innovaciones más relevantes en la lucha contra el VIH. La posibilidad de reducir la frecuencia de aplicación a una sola inyección anual podría mejorar la adherencia al tratamiento y facilitar la prevención en comunidades con dificultades para mantener esquemas frecuentes​.

Actualmente, Gilead Sciences prepara un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia de la inyección anual en personas con alto riesgo de infección​.